Echem在精细化工与生物化学领域拥有独特的产品外，同时根据国内外客户的需求，发挥自身的专业ω优势，为客户进行定向研发和生产。我们为欧美、亚洲、国内〗客户提供如下优质服务：
1、委外研发组织（CRO）和委外生产组织（CMO）
2、电子化学品与①医药中间体的研发和生产
3、先导化合物的生成和结构优化
4、精细化学品的定□ 制合成
5、医药技术转让及委托研发
项目一：注射用12种复合维生素及关键原辅料技术转让或合「作生产
【药品名称】 注射用12种复合维生素
【剂 型】 冻干粉针剂
【性 状】 本品为橙→黄色的块状物。
【处 方】 本品每瓶中同时含有9种※水溶性维生素和3种脂溶性维●生素：
一、9种水溶性维生素
⑴ 维生素C ⑵ 四←水合辅羧酶 ⑶ 核黄素磷酸钠∴ ⑷ 维生素B6
⑸ 维生素B12 ⑹ 叶酸 ⑺ 右泛醇 ⑻ 生物素 ⑼ 烟酰胺
二、3种脂溶性维生素
⑽ 维生素A棕榈酸酯 ⑾ 维生素D3 ⑿ 消旋-α-生育酚
三、药用辅料
⒀ 甘氨酸 ⒁ 甘氨胆酸 ⒂ 大豆磷脂
【适 应 症】
本品为静】脉补充维生素用药，适用于经胃肠道营养摄取不足(如营养不良或胃肠道吸收障碍等)，或经胃肠营养禁忌者⊙。
本品适应于11岁以上儿童及成人接受胃肠外营养多种维生素每日所需剂量以及在『其他情形下静脉常规需要量，包括外科手术、广泛烧伤、骨◥折和其他外伤，严重感染性疾病和昏迷。可用于连续发生的严重营养状态ㄨ改变下机体新陈代谢的应急反应和组织营养缺乏的情况。本品可以提供必需维生素的摄入量以维持机体正常反应和修█复。本品不应在人体缺乏维生素时才开始使☆用治疗。
【用法用量】
成人及11岁以上的儿童，每日给药1瓶。用注射器取5ml注射用水注▼入瓶中，缓慢振摇至冻干粉溶解。所得药液应通过静脉缓慢注射(持续时间≡至少10分钟)，或溶于等渗的盐水或葡萄糖注射液中静↓脉滴注。
多种维生素缺乏患者或需要量显〖著增加的患者可根据临床情况连续给予本品日常剂量多倍2日或更∮多日。
本品可与那些已确定相容性和稳定性的碳水化合物、脂类、氨基酸、电解质及微量元素等肠外营养ω 物混合使用。
【注册分类】
1、注射用12种复合维生素：化学药品6类(仿制药品)
2、原料药
①辅羧◣酶四水合物：化学药品6类
②消旋-α-生育酚：化学药品6类
③右泛醇：化学药品6类(仿制药品)
3、药用辅料
甘氨胆酸：新的药用辅料。
备注：本品为注册分类6＋6品种，申报时按◢仿制药品直接报生产，无需做临床研究，大约18个月左右可获得制剂和原料药的⌒ 生产批件∩和批准文号以○及药用新辅料的注册证和生产批件。其中四水合辅羧酶,dl-a-生育酚,右泛醇,甘氨胆酸国内无合法来╳源,必须跟制剂一起申报.
【知识产权】
无中国专■利，无行政【保护。
【作用特点】
本品是国内外唯一同时含有水溶性多种维生素和脂溶性多种维生素(不含维生∩素K)，并添加甘氨胆酸和大豆磷脂微胶粒的注射用多种维生ㄨ素冻干粉针品种，其最大特点为脂溶性维生素与水溶性维生素可溶于同一容器中，在保存的同时可保持≡其在最终制剂中的可注射特性。本品为橙黄色、无味的无菌冻★干粉针剂，使用前可用5ml注射用水、静脉♂注射用溶液(如：0.9%氯化钠、5%葡萄糖)或其它静脉注射营养液溶解。用静脉注射用水溶解时，其pH值约为5.9。可满足11岁以上儿童及成人对多种维生素的需求，可和已确定相容▽性和稳定性的碳水化合物，脂类，氨基酸及微量元素等肠外营养物混合使用。
【市场分析】
本品→是美国百特公司的进口药品品种，于1999年10月在国内销售至今，商品名为“施尼维他，Cernevit”。2005年以前的市场零售价为38元/支，批发价为26元/支。由于定价低，加之是进口产品，生产和物流成本高，百特∑公司已经从2004年开始逐步放弃本品的销售，改为一家国内医药公司总代】理本品，目前本品的市场零售价已涨为140元/支，分别是注射用水溶性维生素(九唯他)的5倍，复方维生素注射(4)(脂维他)的7倍，而本品原辅料的成本△仅接近0.8元/支，因此本品的临床应用明显优于国内市场←上销售的注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素(II)和复方维生素注射(4)等复合维生素针剂品种，本品具有非常大的市场潜力，在国内开发本品具有广阔的市场前景，将成为企业强有力的利润●增长点。
其他复合维生素针剂品种市场分析：
2005年9月18日国家发展♀改革委公布了《关¤于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知》，新的一轮药品降价于今年10月10日开始，此次降价仍々以抗生素为主，降价所涉及的品种共有22种，其中16种□抗生素和6种新进医保目录的药品，都是临床使用量非常大的品种，主要以头孢曲松、左氧氟沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、克林霉素等抗生素为主，同时还☆有胸腺肽、干扰素、水溶性多种维生素(注射用水溶性维生素)等∮新进医保目录的品种。
注射用水溶性维生素的最高零售价格降到15元/支，该品种基本上将失去市场竞争力，绝大部分医院将会很快放弃注射用◥水溶性维生素的临床使用，转而寻找新的复合维生素针剂品种。注射※用水溶性维生素一旦从市场上退出，注射用12种复合维生素将会迅速占有绝大部分复合维生素针剂市场份额。
目前该品种在国内仅有一家与去年获得批件(山西普德药业). 其中的原料药目前没有通过↘↘GMP认证，制剂目前没有生产和销售。
【转让方式】
1 提供注射用12种复合维生素生产技术,包括冻干工艺和质量控制方法;
2 提供原料药四水合辅羧酶,dl-a-生育酚,右泛醇以及辅料甘氨胆》酸的工业化生产工艺;
3 协助受让方进行相关申报资料的准备.
4 合作方式』可完全技术转让,或技术入股分Ψ 红均可.
【技术特点】
1 冻干工艺采用特殊的处理方法,确保产品符合进口品种的质量标准,并且比国外的产品有更好的外观和№质量.该工艺已连续生产3批,每批1000支.
2 四水合硫胺焦★磷酸酯，dl－a－生育酚，甘氨胆酸三个注射用12种复合维生素用原辅料技术成熟，并已进▓行工业化生产。我们的工艺简单，收率高，成本低，并且完全能满足注射用原辅料质量要求。主要ξ特点如下：
(1) 四水合硫胺焦磷酸酯纯度达到99.5％以上，所有未知杂质含量均小▽于0.1％，根据原〓料药申报要求，可以不用做杂质的定性和药理毒理实验，大大节省了申报资料准备时间和资金投入。质量大大超过现在◥国家药监局批准的该品种的标准.
(2)甘氨胆酸纯度达到ζ 98.5%以上，最大杂质含量小于0.5％，杂质含量大于0.1％的已定性。节省了申报时间和资金投㊣入。该品种国家药监局尚未有批准标准.
(3)dl－a－生育酚纯度达到98.0%以上，质量完全到达并超过该产品最『严的欧洲药典标准。节省了申报时间和资金投入。质量大大超过现在国家药监局批◇准的该品种的标准.
(4)右泛醇 质量复合国家药监局批准标准.
(5) 以上技术都为工业化技术，并且都已稳定生产5批以上，甘氨胆酸每批5kg，dl－a－生育酚︽每批5-10kg，四水合硫胺焦磷酸酯每批200-1000g。右泛醇:500g-2kg,工艺稳定。操作简单。
项目二：牛磺熊去↑氧胆酸原料及胶囊技术转让或合「作生产
1. 项目名称
牛磺熊去氧胆酸原料及胶囊技术转让☉或合作生产
英文名：Tauroursodeoxycholic Acid
分子式：C26H45NO6S.2H2O
基本信息：牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）化学名称为3α，7β二羟基胆烷酰-N-牛磺酸，是由熊去氧胆酸（UDCA）的梭基与牛磺酸的氨基之间缩水而成的结合型胆汁酸。1902年自熊胆中发现TUDCA，其为熊胆中主要胆◥汁酸，具有解痉、抗惊厥、抗炎▅及溶胆石等作用。牛磺熊去氧胆酸（tauroursodeoxycholicacid，1）是熊胆汁的有效成分，化学名为2 -[[（3α，5β，7β）-3，7-二羟基-24-氧代胆▂甾烷-24-基]氨基]乙烷磺酸二水合物，由意大利贝思迪大药厂╲研制，1991年首次在意大利上市，2007年以商品名滔罗特（taurolite）获准在中国◆销售，临床主要用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬〒化和慢性丙型病毒性肝炎等。临床研究表明，与熊去氧︻胆酸相比，溶石速度加→快、全溶率提高，且无明显的不良反应。国内未有公司获批上市！
2. 注册类别
原料药：3类；胶囊：6类
3. 制剂
胶囊 250mg
4. 适应症
溶解胆固醇结石。
* 在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见卐的直径小于2cm的胆固醇结石。
* 拒绝√手术治疗或不适合手术治疗。
* 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。
5. 药理毒理：
牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固●醇的合成，降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆★固醇的饱和指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。
在慢性毒理实验中，狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都∏无毒性报道。
鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障，故出于安全ξ原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后，均未见胚胎毒性或致畸作用。
在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任何致◤突变作用。
一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物（直至300mg/kg/日）的大鼠上进行，证明本品无致癌作用。
6.研究进展：报产前研究，原料药及制剂中试及工↓业化优化工作已完成。质量研究已开展。
项目三：维生素A棕榈酸酯眼用凝胶技术转让或合作生产
1. 项目名称
维生素A棕榈酸酯眼用凝胶
2. 基本介绍
【性 状】本品为乳白色的无可见颗粒的凝胶。
【适应症/功能主治】作为角膜保护的辅助治疗：各种原因引起的干眼症(例如：Sjogren’s综合征、神经麻痹性角膜炎，暴露性角①膜炎↘）；由于泪膜保护缺乏造成的结膜和角膜刺▓激症状。
【规格型号】5g :5000IU
【药理毒理】由于存留时间长，本品适合于作为泪液的替代物应用于泪液分泌不足和“干眼症”的治疗，后者是由于【了泪液质量低下造成的泪膜不稳定继而产生高分泌。较高的黏度通过物理润滑增强了凝胶体的保护作用。添加的维生素A消除角膜上皮脱水症状，增强治疗作用。 维生素A(视黄醇)为上皮细胞正常分化所必需，视黄醇缺乏导致杯◢状细胞减少，上皮细胞萎缩和结膜基底细胞增殖。
【药代动力学】局部应用视黄醇的良好局部渗透性已在健康兔眼证实，无法进行人眼渗透程度或分布和存留方面的研〖究。
3.注册分类
原料药:6类；制剂：6类
备注：本品为注册分类6＋6品种，申报时按仿制药品直接报生产，无需做临床研究，大约18个月左右可获得制剂和原料药的生产批件和批准文号。其中维∩生素A棕榈酸酯国内合法来源困难,建议跟制剂一∑ 起申报.
4.知识产权
无中国专利，无行政保护。
5.研究进展
报产前研究，原料药及制剂中试及工业化优化工作已完成。质量研究已开展。
